FDA genehmigt Accu

Sep 01, 2023

Das Mikropumpensystem Accu-Chek Solo wurde von der FDA zugelassen. Das System umfasst eine schlauchlose Insulinpumpe und einen kabellosen Handcontroller mit Bluetooth, der in die Blutzuckerüberwachung integriert ist und Bolusempfehlungen gibt.

Roche gab bekannt, dass seine Accu-Chek Solo Insulin-Patchpumpe und sein kabelloses Touchscreen-Handgerät die FDA-Zulassung für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 2 Jahren erhalten haben. Der Solo wurde 2018 in Europa eingeführt und ist mittlerweile in 19 Märkten weltweit erhältlich, darunter Österreich, Polen, der Schweiz und Großbritannien.

Wie der Omnipod von Insulet ist Accu-Chek Solo eine schlauchlose Insulinpumpe, die als Pflaster direkt am Körper getragen und über ein kabelloses Handgerät gesteuert wird und eine diskrete Insulinabgabe ermöglicht. Die Pumpe verfügt über keinen Bildschirm und wird drahtlos über ein Touchscreen-Handgerät über Bluetooth gesteuert.

Solo ist „halb wegwerfbar“ und besteht aus fünf Hauptteilen:

Ein Einweg-Klebepumpenhalter, der alle drei Tage ausgetauscht wird

Eine Einweg-Klebeinfusionskanüle, die alle drei Tage ausgetauscht wird

Ein Einwegreservoir mit 200 Einheiten, das alle vier Tage ausgetauscht wird

Eine wiederverwendbare Pumpbasis, die bis zu vier Monate hält

Ein wiederverwendbarer tragbarer Diabetes-Manager, der ein integriertes Accu-Chek Aviva Blutzuckermessgerät und einen Bolusrechner enthält

Insgesamt besteht das Pflaster aus fünf Teilen und ist damit etwas größer als der vollständig wegwerfbare Omnipod. Das halbautomatische Einführgerät hält bis zu einem Jahr.

Weitere bemerkenswerte Merkmale des Accu-Chek Solo sind:

Eine Schaltfläche für den schnellen Bolus mit drei verschiedenen Optionen (Standard, verlängert und Multi-Wave). Dadurch können Benutzer einen Bolus verabreichen, wenn sich das Handgerät außerhalb der Reichweite befindet.

Ein transparenter Behälter zur besseren Erkennung von Luftblasen. Das Reservoir ist mit den U100-Insulinen Humalog, NovoLog, NovoRapid, Apidra, Insuman, Infusat und Fiasp kompatibel.

Eine Kanüle oder ein einführbarer Schlauch, erhältlich in zwei verschiedenen Längen (6 mm und 9 mm), um den persönlichen Bedürfnissen gerecht zu werden.

„Pen-Therapie-Modus“, um den vorübergehenden Wechsel zu einem Insulin-Pen ohne Datenverlust zu ermöglichen.

Ähnlich wie andere Insulinpumpen kann Solo an verschiedenen Stellen des Körpers getragen werden, beispielsweise am Oberarm, Oberschenkel und Bauch. Um mehr über die Funktionen von Solo zu erfahren, laden Sie ein interaktives PDF herunter.

Derzeit scheint Solo keine Smartphone-App zum Hochladen von Daten, zur Fernüberwachung oder zur Steuerung der Pumpe zu enthalten.

Roche bietet online mehrere Ressourcen an, die Benutzern die Navigation in Solo erleichtern:

Die YouTube-Playlist Accu-Chek Solo von Roche deckt verschiedene Aspekte der Patch-Pumpe ab, darunter den Austausch der Pumpenbasis und der Kanüle, die Verwendung der Schnell-Bolus-Funktion und die Bearbeitung eines Schnell-Bolus im Tagebuch.

Die Accu-Chek Academy bietet alle Informationen, die Sie für die Erstschulung sowie für fortlaufendes Lernen benötigen, und beantwortet häufig gestellte Fragen.

Roche hat keine Informationen zu den Zeitplänen für die Markteinführung in den USA veröffentlicht.

Während Solo keine Verbindung zu CGM hat, erforscht Roche mögliche Möglichkeiten, CGM in das Mikropumpensystem zu integrieren, und zukünftige Generationen werden diese Funktion wahrscheinlich enthalten. Pläne zur Integration von Solo in die automatisierte Insulinabgabe (AID) wurden nicht bekannt gegeben.

Roche erwarb Solo im Jahr 2010 und Solo kam 2018 erstmals in Europa auf den Markt. Die Markteinführung in den USA hat fünf Jahre gedauert und stellt einen großen Gewinn für Menschen dar, die eine größere Flexibilität bei der Insulinverabreichung suchen. Solo ist nach Omnipod die zweite schlauchlose Insulinpumpe, die in den USA erhältlich ist, und bietet eine weitere Option für eine diskretere Steuerung der Insulinabgabe.

Zusätzliche Berichterstattung von Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine und Adam Brown

Bildnachweis: Roche Diabetes Care